リスク管理

コンタクトレンズは、目に直接着用するため、コンタクトレンズによるトラブルが多いことが大きなニュースになっています。以前、コンタクトレンズは「医療用具」と呼ばれていましたが、2002年に交付された改正薬事法で「医療機器」に分類されました。その後、2005年に施行されました。コンタクトレンズは、人体に対してハイリスクであるとされ、高度管理医療機器のクラスⅢに分類されました。クラスⅢは、心臓のペースメーカーなどの次にリスクが高い、副作用や機能障害を生じた場合、人の生命や健康に重大な影響を与えるおそれがある医療機器のことです。現在では、医師でなければコンタクトレンズの処方を行ってはいけないことになっています。